北京康利华咨询服务有限公司北京康利华咨询服务有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年12月，长期专注于国际、国内药政法规研究，重视人才的培养与管理，本着对客户负责、对行业发展负责、对员工负责的态度，认真践行“诚信、专业、效率、价值、共赢”的企业信条，经过十多年的发展，公司已经成为国内最早从事药品及相关产品国际、国内注册、GMP认证的，规模最大、技术实力最强、业务覆盖面较广的咨询公司之一。公司部门设置及核心业务：一．GMP与工程部新工厂（车间）建设中各主要有关方（业主、业主的法规和制药专业顾问、设计服务提供商、工程承建商、设施与设备供应商、工程监理方等）的技术管理与控制新工厂（车间）建设过程的法规符合咨询与监理工厂（车间）的URS新工厂（车间）的中国GMP法规符合与认证中国GMP认证美国、欧盟、澳大利亚等药品及饮食补充剂国际GMP符合咨询美国药典（USP）认证NSF认证、NPA认证二．国际注册部FDA的DMF的编写、归档及现场检查FDA的非专利药申请（ANDA）欧洲药典适用性证书（COS/CEP）的申请欧洲药物档案（EDMF/ASMF）的编写欧洲非专利药注册欧洲传统草药简略注册加拿大DMF、SRF制作印度原料药注册韩国DMF（KDMF）制作与原料药注册澳大利亚药品注册、SMF制作三．国内注册部（1）进口及国内药品注册分部进口、国产制剂注册进口、国产原料药注册进口直接接触药品包装容器注册进口药用辅料注册（2）保健食品注册分部进口、国产保健食品注册（3）医疗器械注册分部进口、国产医疗器械注册四．市场与客户服务部市场开发与产品销售项目评估咨询公司对外宣传与形象维护产品推广活动的策划与实施客户关系的管理与维护五．综合部人力资源管理行政与后勤六．财务部财务管理